Определение антител к коронавирусу SARS-CoV-2 методом ИФА
Клинико-диагностическая лаборатория АО «Медицина проводит исследования методом иммуноферментного анализа (ИФА, ELISA) с целью выявления специфических антител классов IgG к возбудителю заболевания COVID-19 - коронавирусу SARS-CoV-2. Исследуется сыворотка крови, взятой из вены.
Обнаружение антител свидетельствует о том, что заболевание вызвано именно вирусом SARS-CoV-2. Иммуноглобулины класса G обнаруживаются в крови через несколько дней после начала заболевания, а после его окончания именно они обеспечивают иммунитет, защищающий организм от последующего заражения ответ.
Тестирование проб крови проводится с помощью тест-системы «Anti-SARS-CoV-2 ELISA IgG» производства компании EUROIMMUN (Германия).
Компания хорошо известна известная в России и в мире как один из ведущих изготовителей тест-систем для серодиагностики инфекционных, аутоиммунных и аллергических заболеваний.
Высокая специфичность анализа обеспечивается использованием в наборах рекомбинантного антигена S1, поэтому перекрестная реакция с другими распространенными коронавирусами практически отсутствует
Качество тест-системы соответствует основным профильным директивам ЕС (маркировка CE) и гармонизированным стандартам Европейского Союза.
Набор зарегистрирован в Росздравнадзоре (РЗН 2020/10309 от 12.05.2020), разрешен к применению в странах Европейского Союза и США. Клинические испытания были успешно проведены в ведущих исследовательских центрах Германии: Марбургском, Мюнхенском и Боннском университетах, Институте Роберта Коха и клинике "Шарите" в Берлине, а также в Чикагском университете (США). 5 мая 2020 года набор получил разрешение FDA - EUA (Emergency Use Authorization).